Language Selection
Loading
İletişim
İK
Kalite
Ürünlerimiz
Kurumsal
Anasayfa
Anasayfa
>
Kurumsal
Hakkımızda
Vizyonumuz
Misyonumuz
Değerlerimiz
Üretim
Üretim
AYRA MEDİKAL
’in tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi, özel ihtiyaçlara uygun olarak projelendirilmiş 12.000 m2 alan üzerinde kurulu, toplam 6.000 m2 kapalı alana sahip Gölbaşı-Ankara’da bulunan kendi tesislerinde, Sağlık Bakanlığı denetiminde ve GMP kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir.
Üretime konu tüm girdiler ve tedarikçilerin seçimi ve kabulü, üretimin özellikleri dikkate alınarak ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 ve 93/42/EEC koşullarına uygunluğunu kanıtlayan biyolojik, kimyasal ve fiziksel testler ve sertifikaların varlığında yapılır.
Üretimin her aşaması Kalite Kontrol Laboratuarının düzenli denetimi altında yürütülür. İhtiyaç halinde akredite laboratuvarlardan hizmet alınır.
Tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi toplam 750 m2 'lik Class 10.000 sınıfı temiz odalarda gerçekleştirilir. Ürünlerin biyolojik yükü bu temiz odalarda kontrol altında tutularak sterilizasyon güvenliği sağlanır.
Tek kullanımlık tıbbi ürünler, önceden belirlenmiş raf ömürleri süresince steril durumlarını koruyan ambalaj malzemeleri kullanılarak paketlenir.
Sterilizasyon işleminde Etilen Oksit kullanılır. Yüksek teknolojili donanımlar ile EN 11135 standardına uygun olarak sterilizasyon güvencesi sağlanır.
Üretimi gerçekleştirilen ürünler 4.000 m2 'lik alanda uluslararası standartlarda depolanır.
© 2012 Ayra Medikal Yatırımlar Ltd. Şti. Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km. Oğulbey Mahallesi Serpmeler No.336 Gölbaşı 06830 Ankara Türkiye
Tel: +90 (312) 615 5500 Fax: +90 (312) 615 5300