Üretim

• AYRA MEDİKAL’in tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi, özel ihtiyaçlara uygun olarak projelendirilmiş 12.000 m2 alan üzerinde kurulu, toplam 6.000 m2 kapalı alana sahip Gölbaşı-Ankara’da bulunan kendi tesislerinde, Sağlık Bakanlığı denetiminde ve GMP kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir.
  
  
• Üretime konu tüm girdiler ve tedarikçilerin seçimi ve kabulü, üretimin özellikleri dikkate alınarak ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 ve 93/42/EEC koşullarına uygunluğunu kanıtlayan biyolojik, kimyasal ve fiziksel testler ve sertifikaların varlığında yapılır.
  
  
• Üretimin her aşaması Kalite Kontrol Laboratuarının düzenli denetimi altında yürütülür.  İhtiyaç halinde akredite laboratuvarlardan hizmet alınır.
  
  
• Tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi toplam 750 m2 'lik Class 10.000 sınıfı temiz odalarda gerçekleştirilir.  Ürünlerin biyolojik yükü bu temiz odalarda kontrol altında tutularak sterilizasyon güvenliği sağlanır.
  
  
• Tek kullanımlık tıbbi ürünler, önceden belirlenmiş raf ömürleri süresince steril durumlarını koruyan ambalaj malzemeleri kullanılarak paketlenir.
  
  
• Sterilizasyon işleminde Etilen Oksit kullanılır. Yüksek teknolojili donanımlar ile EN 11135 standardına uygun olarak sterilizasyon güvencesi sağlanır.
  
  
• Üretimi gerçekleştirilen ürünler 4.000 m2 'lik alanda uluslararası standartlarda depolanır.