Site Map    Language Selection



Loading
Made in Turkey

Üretim


  • AYRA MEDİKAL’in tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi, özel ihtiyaçlara uygun olarak projelendirilmiş 12.000 m2 alan üzerinde kurulu, toplam 6.000 m2 kapalı alana sahip Gölbaşı-Ankara’da bulunan kendi tesislerinde, Sağlık Bakanlığı denetiminde ve GMP kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir.

  • Üretime konu tüm girdiler ve tedarikçilerin seçimi ve kabulü, üretimin özellikleri dikkate alınarak ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 ve 93/42/EEC koşullarına uygunluğunu kanıtlayan biyolojik, kimyasal ve fiziksel testler ve sertifikaların varlığında yapılır.

  • Üretimin her aşaması Kalite Kontrol Laboratuarının düzenli denetimi altında yürütülür.  İhtiyaç halinde akredite laboratuvarlardan hizmet alınır.

  • Tek kullanımlık tıbbi ürün üretimi toplam 750 m2 'lik Class 10.000 sınıfı temiz odalarda gerçekleştirilir.  Ürünlerin biyolojik yükü bu temiz odalarda kontrol altında tutularak sterilizasyon güvenliği sağlanır.

  • Tek kullanımlık tıbbi ürünler, önceden belirlenmiş raf ömürleri süresince steril durumlarını koruyan ambalaj malzemeleri kullanılarak paketlenir.

  • Sterilizasyon işleminde Etilen Oksit kullanılır. Yüksek teknolojili donanımlar ile EN 11135 standardına uygun olarak sterilizasyon güvencesi sağlanır.

  • Üretimi gerçekleştirilen ürünler 4.000 m2 'lik alanda uluslararası standartlarda depolanır.


   © 2012 Ayra Medikal Yatırımlar Ltd. Şti.                                                                                    Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km. Oğulbey Mahallesi Serpmeler No.336 Gölbaşı 06830 Ankara Türkiye
                                                                                                                                                                                                                                               Tel: +90 (312) 615 5500   Fax: +90 (312) 615 5300